
專(zhuān)家普遍認(rèn)為,收費(fèi)的關(guān)鍵是要看手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)層面能否真正幫助醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,以及在臨床上是否符合手術(shù)核心需求部分的定義,目前來(lái)看還有一定的提升空間。
1 月 20 日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《手術(shù)與治療輔助操作類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》(下稱(chēng)"指南"),今日多家已經(jīng)拿證或即將拿證的介入手術(shù)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)廠商都告訴第一財(cái)經(jīng)記者,它們的介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)執(zhí)行,符合最高一檔收費(fèi)系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
機(jī)器人已能輔助全部手術(shù)關(guān)鍵步驟
國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布的指南,首次為機(jī)器人手術(shù)、遠(yuǎn)程手術(shù)輔助等創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)統(tǒng)一價(jià)格立項(xiàng)。其中明確,按照手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度,具體分為三個(gè)等級(jí)的價(jià)格項(xiàng)目,分檔次設(shè)立了導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行輔助操作費(fèi)用,實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費(fèi)模式,參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人可獲得更高收費(fèi)系數(shù)。此外,遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人還能額外加收費(fèi)用。
"指南"針對(duì)手術(shù)機(jī)器人輔助操作費(fèi)"精準(zhǔn)執(zhí)行"的描述為:通過(guò)手術(shù)機(jī)械臂平臺(tái),以映射控制的方式,輔助醫(yī)務(wù)人員操控手術(shù)器械精準(zhǔn)完成手術(shù)的全部步驟,或精準(zhǔn)完成手術(shù)中器官,組織的切除、重建、修復(fù)等全部關(guān)鍵步驟。
介入手術(shù)機(jī)器人能在心臟、腦部、外周血管相關(guān)疾病的介入手術(shù)中,例如輔助定位、造影建模,或是輔助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù),包括遠(yuǎn)程控制導(dǎo)管導(dǎo)絲,放置支架、球囊、彈簧圈等。醫(yī)生通過(guò)控制臺(tái)來(lái)操作手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂,相比傳統(tǒng)手術(shù),手術(shù)機(jī)器人更靈活、精確度更高,可改善傳統(tǒng)手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問(wèn)題,同時(shí)為遠(yuǎn)程醫(yī)療提供技術(shù)基礎(chǔ)。
2024 年 5 月,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波坐鎮(zhèn)上海,通過(guò)操作機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng),成功為 5200 公里外的新疆患者完成了一例 PCI 介入手術(shù),樂(lè)魚(yú)體育官方網(wǎng)站也是迄今為止全球?qū)嵤┑淖钸h(yuǎn)距離的遠(yuǎn)程 PCI 手術(shù),推動(dòng)了國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。
去年 3 月,唯邁醫(yī)療的心臟冠脈介入手術(shù)機(jī)器人獲得了注冊(cè)證。唯邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng) CEO 楊賀當(dāng)天也參加了國(guó)家醫(yī)保局"指南"的現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布活動(dòng)。楊賀對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"唯邁醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人多項(xiàng)核心功能精準(zhǔn)匹配指南收費(fèi)項(xiàng)目,也包括精準(zhǔn)執(zhí)行類(lèi)功能以及遠(yuǎn)程操作類(lèi)功能。"
愛(ài)博合創(chuàng)的一款神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人于 2024 年 8 月在國(guó)內(nèi)獲得注冊(cè)證。愛(ài)博合創(chuàng)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"我們已經(jīng)獲批的腦血管介入輔助操作系統(tǒng)符合機(jī)器人精準(zhǔn)執(zhí)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),未來(lái)泛血管介入手術(shù)機(jī)器人獲證后也能符合精準(zhǔn)執(zhí)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),并且遠(yuǎn)程操作系統(tǒng)獲證后還能符合遠(yuǎn)程的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。"
去年 10 月底,心臟介入手術(shù)機(jī)器人廠商梅奧心磁的一款心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲注冊(cè)證。梅奧心磁創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)陳越猛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"目前我們的電生理介入手術(shù)機(jī)器人,操作術(shù)式涵蓋心臟三維標(biāo)測(cè),導(dǎo)管消融和電生理檢查,符合指南中的機(jī)械臂精準(zhǔn)執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。"
血管介入醫(yī)療設(shè)備廠商中科鴻泰也在研發(fā)相關(guān)介入手術(shù)機(jī)器人,并預(yù)計(jì)于 2027 年拿證。中科鴻泰聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理彭亮對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"按照最新指南的思路,精準(zhǔn)執(zhí)行檔強(qiáng)調(diào)機(jī)器人要輔助完成手術(shù)的全部關(guān)鍵步驟,目前我們的血管手術(shù)機(jī)器人就已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)全程輔助精準(zhǔn)執(zhí)行和遠(yuǎn)程手術(shù)功能,符合指南收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。"
復(fù)雜病變處理仍靠專(zhuān)家"手感"
對(duì)于多家企業(yè)回應(yīng)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)執(zhí)行操作,金沙電玩app臨床醫(yī)生的看法更為保守。專(zhuān)家普遍認(rèn)為,收費(fèi)的關(guān)鍵是要看手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)層面能否真正幫助醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,以及在臨床上是否符合手術(shù)核心需求部分的定義,目前來(lái)看還有一定的提升空間。
長(zhǎng)期致力于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化研究的心內(nèi)科臨床醫(yī)生、中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部(CCI)副秘書(shū)長(zhǎng)裴志強(qiáng)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"介入手術(shù)機(jī)器人目前雖然能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)調(diào)控或遞送(例如操控角度、推送速度以及長(zhǎng)度調(diào)節(jié)等),但是全流程的精準(zhǔn)化、智能化、自動(dòng)化是臨床更大的需求,減少術(shù)者學(xué)習(xí)曲線,提高泛血管介入整體治療效果,是血管介入機(jī)器人的目標(biāo)。"
新華醫(yī)院兒童心臟中心主任、心內(nèi)科主任陳筍對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"從我們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,目前介入手術(shù)機(jī)器人仍主要用于簡(jiǎn)單病變,因?yàn)樗m然可以精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)對(duì)導(dǎo)管導(dǎo)絲的遠(yuǎn)程控制,但是細(xì)微的力反饋能力還有待提升,在處理復(fù)雜病變的時(shí)候還是主要依賴(lài)于專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)與手感。"
另一位心血管臨床專(zhuān)家此前也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"從醫(yī)保局的價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)的導(dǎo)向來(lái)看,人工智能 + 醫(yī)療未來(lái)的收費(fèi)主陣地應(yīng)該面向的是臨床治療方面的需求。如果一款產(chǎn)品只能做術(shù)前造影,不能參與治療過(guò)程,那么可能沒(méi)有太大的前途。"
2024 年 12 月,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等 5 家上海頭部公立醫(yī)院以每臺(tái) 1520 萬(wàn)元的價(jià)格購(gòu)入了 5 臺(tái)微創(chuàng)醫(yī)療的 R-ONE 冠脈介入手術(shù)機(jī)器人。相關(guān)人士稱(chēng),截至目前 R-ONE 國(guó)內(nèi)也僅賣(mài)了 9 臺(tái),并且尚未實(shí)現(xiàn)臨床收費(fèi)。
隨著未來(lái)機(jī)器人手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在各地落地實(shí)施,解決了"誰(shuí)來(lái)買(mǎi)單"的問(wèn)題,介入手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化也有望加速。第一財(cái)經(jīng)記者從業(yè)內(nèi)了解到,此前由于收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明確,大部分參與臨床治療的手術(shù)機(jī)器人都沒(méi)有進(jìn)行收費(fèi)。
與此同時(shí),相關(guān)企業(yè)已經(jīng)在開(kāi)展下一代更智能化的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備的研發(fā)。唯邁醫(yī)療的楊賀對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,下一代手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品將聚焦"更高智能化、眼手腦深度融合、力反饋技術(shù)升級(jí)"三大核心方向,在力反饋技術(shù)升級(jí)方面,將通過(guò)精細(xì)化力覺(jué)信號(hào)分析,區(qū)分不同觸感;在針對(duì) CTO 等復(fù)雜病變時(shí),將整合多模態(tài)影像,實(shí)現(xiàn)看得清,決策準(zhǔn),將復(fù)雜手術(shù)規(guī)劃時(shí)間縮短 50% 以上,提升精準(zhǔn)度的同時(shí)降低操作復(fù)雜度。
梅奧心磁的陳越猛也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:"下一代手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)突破點(diǎn),包含遠(yuǎn)程手術(shù),和人工智能驅(qū)動(dòng)的機(jī)器人術(shù)式,其中壓力反饋技術(shù)是基石,與心腔電生理三維影像導(dǎo)航的深度融合,可以加速推進(jìn)人工智能機(jī)器人的臨床應(yīng)用。"
一位醫(yī)療器械投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道:"在企業(yè)多如牛毛的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中,具有高壁壘技術(shù)的企業(yè)才更具投資價(jià)值。"他認(rèn)為,機(jī)器人的"靈魂"在于控制算法,國(guó)內(nèi)的企業(yè)應(yīng)在算法方面加強(qiáng)研發(fā)能力。
從介入手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看,遠(yuǎn)程醫(yī)療可能成為未來(lái)一個(gè)顯著的優(yōu)勢(shì)。相關(guān)專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,中國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在發(fā)達(dá)地區(qū),手術(shù)機(jī)器人將能很大程度上解決中國(guó)基層醫(yī)療資源分配不均等問(wèn)題,未來(lái)高資質(zhì)專(zhuān)家坐在辦公室就能操控指導(dǎo)手術(shù),也有利于分級(jí)診療的推廣。

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