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2026 年開年，A 股與港股醫藥板塊一掃往日陰霾、強勢回暖，迎來久違的"五連漲"行情。
截至最新收盤，A 股創新藥 ETF（159992）報收 0.897 元 / 股，漲 1.7%，單日成交金額達 8.45 億元，年內累計上漲 7.94%；維康藥業、前沿生物 -U、泓博醫藥等個股今日實現漲停，上海誼眾、悅康藥業、益諾思、智翔金泰 -U、聯環藥業跟漲。
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港股市場表現更為強勁，港股通創新藥 ETF（159570）報收 0.553 元 / 股，漲 0.91%，成交金額 5.72 億元，年內累計漲幅達 11.04%；晶泰控股今日領漲 10.48%，昭珩新藥、博安生物、君實生物跟漲超 5%。
這波市場情緒的逆轉非空穴來風，而是政策支持、支付革新與出海爆發三重邏輯協同發力的結果。在剛剛過去的 2025 年，中國創新藥產業交出歷史性成績單——出海授權交易總額突破 1300 億美元、交易數量 157 起、上市新藥 76 個，核心指標均創新高。
2026 年開年，新版醫保目錄與首版商保創新藥目錄同步落地，疊加地方政策加碼與監管層明確創新藥"中國首發"的支持導向，創新藥板塊進一步邁向價值兌現期。
政策加速器，創新藥審批進入快車道
供給端的系統性改善，是創新藥行情的核心催化劑。從國家到地方，一系列政策形成合力，既加速了創新藥上市節奏，也引導行業從泛泛創新轉向聚焦臨床需求。
監管層面持續優化審評審批流程，推動創新藥"中國首發"。
1 月 6 日至 7 日，國家藥監局在 2026 年全國藥品監督管理工作會議上明確表態，對新機制、新靶點的創新藥，在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條強化服務支持。同日，國家藥監局發布進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批，核心舉措包括鼓勵全球同步研發、加速審評、壓縮檢驗、優化核查、暢通臨時進口等，旨在讓更多境外好藥更快惠及中國患者。
地方政策也同步加碼。1 月 8 日，廣州市人民政府辦公廳宣布印發《廣州市加快建設先進制造業強市規劃（2024-2035 年）》，提出加速創新藥物戰略布局，重點發展單克隆抗體、疫苗、血液制品、診斷試劑等生物制藥，進一步夯實產業發展基礎。
近年來，國家藥監局不斷優化創新藥品審評審批流程，鼓勵臨床急需境外已上市原研藥及仿制藥在境內申報，顯著縮短了創新藥的上市周期，推動創新成果密集兌現。
2026 開年，創新藥獲批節奏尤為密集。
截至目前，已有恒瑞醫藥子公司的瑞拉芙普 α 注射液（胃及胃食管結合部腺癌一線治療）、百濟神州的索托克拉片（慢性淋巴細胞白血病治療）、賽諾菲的普樂司蘭鈉注射液（家族性乳糜微粒血癥綜合征）、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素 β（分化型甲狀腺癌術后評估）等重磅藥物相繼落地，為全年產業發展定下創新驅動基調。
2025 年供給端表現更為亮眼，全年批準上市創新藥 76 個，創歷史新高。其中腫瘤治療領域占比超三分之一，繼續成為創新藥研發主戰場。
從來源看，國產創新藥占絕對主導。76 個品種中，僅 11 個為進口創新藥，國產率高達 85.53%，47 個化藥中，38 個為國產創新藥，9 個為進口創新藥；23 個生物藥中，21 個為國產創新藥，2 個為進口創新藥。
而據 Insight 數據庫最新預測，2026 年還將有 12 款上市申請被納入優先審評審批的重磅抗腫瘤創新藥有望在國內首次獲批上市。這些藥物涵蓋血液腫瘤、實體瘤等多個治療領域，針對套細胞淋巴瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌、胃癌等多種腫瘤類型，為患者帶來更多治療選擇。
支付端破局，金沙電玩從上市到賺錢的關鍵一躍
支付端的革新，是創新藥企業實現盈利的關鍵保障。
長期以來，"支付難"是制約中國創新藥發展的核心瓶頸。即使產品成功上市，高昂的定價與有限的支付渠道，使其難以快速放量，企業也無法高效回收巨額研發成本。這一局面在 2025 年末至 2026 年初迎來系統性破解——一個以"真支持創新"為導向的多層次支付體系正式建成并落地運轉。
2026 年 1 月 1 日起，新版醫保目錄與首版商保目錄正式實施。
這一體系的創新在于首次構建了"基本醫保保基本，商業健康險保創新"的協同模式，為不同價值、不同定位的創新藥鋪就了差異化商業化路徑。
在基本醫保層面，政策持續向創新藥傾斜。2025 年 12 月國談落地，114 種藥品成功納入醫保目錄，成功率達 88%，創歷年新高。尤為值得關注的是，80% 的創新藥在上市兩年內即可進入醫保目錄，醫保支付占比持續提升，有效解決了創新藥"用藥貴"的痛點。
以 PD-1 抑制劑為例，納入醫保后年患者治療費用從數萬元降至千元級別，帶動銷量大幅增長，推動恒瑞醫藥、信達生物等企業的相關產品成為百億大單品。
首版商保創新藥目錄的出臺，則為高價值創新藥提供了關鍵補充。2025 年 12 月，19 種高價值創新藥被納入首版商保目錄，涵蓋腫瘤、罕見病等領域，這些藥品因價格較高或適應癥人群較窄，難以進入基本醫保，商保的銜接不僅提升了患者用藥可及性，更保障了企業的盈利空間。
出海爆發，打開全球化增長的天花板
如果說政策與支付改革是修好內功，那么出海業務的爆發式增長，就是中國創新藥外功精進、贏得全球認可的集中體現，也為 2026 年板塊行情注入核心動能。
2025 年中國創新藥出海實現跨越式增長，全年出海授權交易總額達 1356.55 億美元，首付款 70 億美元，交易數量 157 筆，較 2024 年的 519 億美元、94 筆大幅提升。
從交易標的來看，抗體類新藥（尤其是 PD- ( L ) 1+ 雙抗）、ADC 藥物、GLP-1R 靶點新藥成為海外藥企關注焦點；出海模式也持續升級，從早期臨床前授權為主，轉向后期臨床階段授權占比提升，部分企業甚至開始在海外自建渠道，向跨國藥企轉型。
出海業務的爆發，不僅為創新藥企帶來豐厚的首付款與里程碑付款，更帶動了產業鏈上下游協同受益。多家 CRO（合同研究組織）企業新簽訂單逐季度加速，項目量實現雙位數增長，2025 年四季度以來，實驗用猴、安評報價及臨床項目價格均呈提升趨勢，客戶需求保持旺盛。興業證券預測，2026 年 CRO 行業業績有望進入改善周期。
在 CDMO（醫藥合同研發生產機構）領域，中國企業在全球供應鏈中的地位難以替代。美聯儲降息預期有利于全球早期研發需求回暖，全球型 CDMO 訂單保持強勁；小分子 CDMO 行業訂單穩健增長，ADC、多肽、雙抗等新分子領域訂單快速提升。興業證券預測，隨著后期臨床與商業化項目陸續交付，2026 年 CDMO 業績或繼續保持快速增長。
整體來看，創新藥板塊的開年"開門紅"，是政策端的審批提速與方向引導、支付端的雙目錄協同破局、產業端的出海爆發與產業鏈聯動三大邏輯形成的共振。擁有真正源頭創新能力、國際化視野和強大執行力的企業，將持續享受行業成長與價值重估紅利。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）
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